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河北省藥品監(jiān)督管理局領導一行蒞臨ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物幫扶指導

2023/11/25

2023年11月21日下午,省市場監(jiān)督管理局黨組成員,省藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員王金龍,以及省藥品監(jiān)督管理局化學藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、省藥品職業(yè)化檢查員總隊(河北省疫苗檢查中心)、廊坊市市場監(jiān)督管理局等相關領導,蒞臨ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物制藥股份有限公司(以下簡稱“ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物”)就企業(yè)復生產(chǎn)前的生產(chǎn)線改造升級設備確認、生產(chǎn)和檢驗信息化建設、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準變更等情況,對企業(yè)開展為期3天的現(xiàn)場技術指導和政策解讀。ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物企業(yè)負責人、總經(jīng)理魏?,ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物質(zhì)量管理負責人、執(zhí)行總經(jīng)理李春明,ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物研發(fā)負責人孫曉東,ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物高級顧問陳國強,ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物生產(chǎn)管理負責人朱麗寧,ued在線平臺體育官網(wǎng)入口創(chuàng)新副總監(jiān)阮智超等領導攜ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物全體管理人員全程參加幫扶指導。

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01.ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物領導致歡迎辭并匯報工作

ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物企業(yè)負責人、總經(jīng)理魏巍首先對省局、市局領導的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝。魏總指出,ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物自2022年2月正式啟動復產(chǎn)以來,得到了省局、市局等多位領導、專家的大力幫助和指導。截至目前,去除硫柳汞工藝研究資料已上報國家CDE受理。ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物全體員工將一鼓作氣,團結一心,拼盡全力,堅定不移地實現(xiàn)復產(chǎn)目標,絕不辜負省局、市局領導的期望。與此同時,不遺余力研發(fā)出更好的疫苗產(chǎn)品,將ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物打造為一流的生物制品企業(yè),助推河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物質(zhì)量管理負責人、執(zhí)行總經(jīng)理李春明從集團業(yè)務板塊、ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物概況、設備設施升級改造、去防腐劑工藝研究及申報進度、無菌控制情況、未來建設規(guī)劃等方面工作進行了詳細匯報。

02.省局領導講話并現(xiàn)場幫扶指導

省市場監(jiān)督管理局黨組成員,省藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員王金龍表示,此次技術幫扶工作主要是對ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物人用狂犬病疫苗恢復生產(chǎn)的合規(guī)性工作提前介入、技術幫扶,診斷把脈,確保符合生產(chǎn)要求。本次技術幫扶工作組抽調(diào)了河北省內(nèi)多名國家級疫苗檢查員作為專家,希望企業(yè)能夠圍繞重要設備設施改造、CDE申報、批簽發(fā)建設,以及希望專家團隊給予哪些幫助為核心內(nèi)容,如實匯報,不回避問題,敞開交流,以便專家團隊進行更加精準、充分的指導。

省藥品監(jiān)督管理局化學藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長劉穎表示,此次技術幫扶的工作目標,一是按照國家法律法規(guī)要求,保證藥品質(zhì)量安全底線,保證藥品供給質(zhì)量,把統(tǒng)籌安全與發(fā)展落實到各環(huán)節(jié);二是省局、市局和企業(yè)共同努力,深入開展技術交流,幫助企業(yè)解決技術問題,尋找最優(yōu)解決辦法。

會議結束后,技術幫扶工作組全體人員立即投入到現(xiàn)場指導中,實地察看企業(yè)生產(chǎn)車間,并與企業(yè)進行座談交流,從人員崗位操作培訓、風險控制管理、物料管理、檢驗檢測管理等方面提出了意見和建議。ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物質(zhì)量、生產(chǎn)等相關部門人員就企業(yè)關注的問題與幫扶指導專家小組進行了交流、討論,幫扶指導專家對提出的問題現(xiàn)場給予了詳細解答。

03.ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物問題梳理及改進措施

專家組返程后,ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物立刻召開了內(nèi)部總結會議,全面落實省局幫扶指導專家小組提出的各項意見和建議,全過程、全環(huán)節(jié)、全方位排查風險隱患,逐條進行梳理、改進。ued在線平臺體育官網(wǎng)入口生物全體員工一定在日后的工作中加倍努力,凝聚力量、提振信心,保障產(chǎn)品質(zhì)量,為河北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和醫(yī)藥強省建設貢獻自己的力量。


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